降血糖藥物之心血管結果試驗：系統回顧及統合分析

蔡崇煌; 張惠雯; 曾立年; 顏啟華; 江韶岳

doi:10.3966/168232812020093003004

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doi:DOI 号

来源数据

P153 - 168

医药卫生 > 社会医学

DOI： 10.7023/TJFM

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降血糖药物之心血管结果试验：系统回顾及统合分析

Cardiovascular Outcome Trials of Antidiabetic Agents: A Systematic Review and Meta-analysis

蔡崇煌(Chung-Huang Tsai) ；张惠雯(Hui-Wen Chang) ；曾立年(Li-Nien Tseng) ；颜启华(Chi-Hua Yen) ；江韶岳(Shao-Yueh Chiang)

台湾家庭医学杂志； 30 卷 3 期 (2020 / 09 / 01) ， P153 - 168

繁体中文 DOI： 10.3966/168232812020093003004

心血管结果试验；主要不良心血管事件；脑中风； CVOTs ； MACE ； stroke

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摘要 │ 参考文献 (58) │ 国际计量

摘要〈TOP〉

目的：美国食品药物管理局建议所有2008年後新上市的降血糖药物，需进行心血管结果试验（CVOTs），本研究目的为探讨CVOTs，并做一系统回顾及统合分析。方法：以EndNote X9，关键词为“Cardiovascular Outcome(s) Trial(s)＂ OR＂CVOT(s)＂，AND＂Diabetes＂，搜寻2008/1/1至2019/11/30之PubMed medline、Cochrane及Web of Science等资料库，再由此分别找出降血糖药物之CVOTs。使用Comprehensive Meta-Analysis 3软体计算风险比（HR）、95%信赖区间（CI）及权重，并用MS-Excel 2019画森林图（forest plot），若误差线未交叉到1.0无效线，表示达统计学上显着的差异。结果：共收录24个研究，其中昇糖素类似胜肽1-受体促效剂（GLP1-RA）可显着下降12% 3项（3-point, 3-P）主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular events, MACE）（HR 0.88, 95% CI 0.82- 0.94），其中SUSTAIN 6（Semaglutide）（0.61, 0.38-0.99）及REWIND（Dulaglutide）（0.76, 0.61-0.95）可显着下降脑中风风险。钠－葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）可显着下降11% 3-P MACE（0.89,0.83-0.96），因心衰竭住院（HHF）显着下降31%（0.69, 0.61-0.79），肾脏疾病进展组合亦有极显着下降45%（0.55, 0.48-0.64）。二肽基肽酶4抑制剂（Dipeptidyl peptidase 4 inhibitor）为中性结果（0.99, 0.94-1.05），其中CARMELINA（Linagliptin）发现可显着减少白蛋白尿的进展（0.86, 0.78-0.95），但SAVOR TIMI53（Saxagliptin）因心衰竭住院显着上昇了27%（1.27, 1.07-1.51）。结论：SGLT2i及GLP1-RA可下降3-P MACE，再者SGLT2i对心衰竭及肾脏亦有保护作用，部份GLP1-RA发现可下降脑中风风险，因此欧美及国内目前对第2型糖尿病治疗方针有全新的改变。

并列摘要〈TOP〉

Purpose: The US Food and Drug Administration recommends that cardiovascular outcome trials (CVOTs) should be conducted for all new antidiabetic drugs introduced into the market after 2008. The study thus initiated a systematic review and meta-analysis of the CVOTS of antidiabetic agents. Methods: We searched PubMed, Cochrane and Web of Science in EndNote X9 for trial results published from January 1, 2008 to November 30, 2019, using the keywords: ＂Cardiovascular Outcome(s) Trial(s)＂ OR ＂CVOT(s)＂ AND ＂Diabetes＂ to identify the CVOTs of antidiabetic drugs separately. Comprehensive Meta-Analysis 3 was used to calculate the hazard ratios (HR) with 95% CI and weights, and the forest plots were drawn with MS-Excel 2019 with VBA. Significant difference was indicated if the error bars did not cross the no-effect line 1.0. Results: A total of 24 CVOTs were cited. Overall, Glucagon-like peptide 1-receptor agonist (GLP1-RA) was able to significantly reduce 12% 3-point major adverse cardiovascular events (3-P MACE) (HR 0.88, 0.82- 0.94), while SUSTAIN 6 (0.61, 0.38-0.99) and REWIND (Dulaglutide) (0.76, 0.61-0.95) were found to significantly reduce stroke. SGLT2i was able to significantly reduce 3-P MACE by 11% (HR 0.89, 95% CI 0.83-0.96), hospitalization for heart failure (HHF) by 31% (HR 0.69, 95% CI 0.61-0.79), and renal composite by 45% (0.55, 0.48-0.64). Dipeptidyl peptidase 4 inhibitors showed neutral result (0.99, 0.94-1.05); CARMELINA (Linagliptin) could significantly reduce albuminuria progression (0.86, 0.78-0.95). SAVOR TIMI 53 (Saxagliptin), however, appeared to increase HHF by 27% (1.27, 1.07-1.51). Conclusion: In addition to their ability to reduce 3-P MACE, SGLT2i also reports protective effects on HHF and kidneys and GLP1-RA can reduce the risk of stroke, thus facilitating recent changes in type 2 diabetes treatment in Europe, America and Taiwan.

参考文献 ( 58 ) 〈TOP〉

蔡崇煌,张加宪,王俊尧,曾立年(2019)。SGLT2抑制剂之心血管和肾脏结果试验及严重副作用：统合分析。台湾家医志，57-67。
连结：
Bertsch, T,McKeirnan, K(2018).Itca 650.Clin Diabetes,36,265-267.
Bethel, MA,Green, JB,Milton, J(2015).Regional, age and sex differences in baseline characteristics of patients enrolled in the Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS).Diabetes Obes Metab,17,395-402.
Bradburn, MJ,Deeks, JJ,Berlin, JA,Russell Localio, A(2007).Much ado about nothing: a comparison of the performance of metaanalytical methods with rare events.Stat Med,26,53-77.
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