Clotrimazole外用製劑之品質調查

Clotrimazole External Preparations Quality Survey in Taiwan District

10.6946/ASRNL.200309.0030

李明鑫(Ming-Shin Lee)；楊明玉(Ming-Yu Yang)；黃明權(Ming-Chuan Huang)

Clotrimazole ； 指示藥品 ； 外用製劑 ； 鑑別 ； 含量測定 ； Clotrimazole ； External Preparations ； Identification ； Assay

藥物食品檢驗局調查研究年報

21號（2003 / 09 / 01）

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為瞭解臺灣地區市售clotrimazole軟膏、乳膏、液劑等外用製劑之品質狀況，經函請北、高兩市及各縣市衛生局，於民國九十一年三月至五月間，赴轄區內藥廠及輸入代理商抽驗市售檢體共計24件（包括國產20件，輸入4件，分屬22家藥廠所製造），參照美國藥典二十四版之檢驗方法，進行clotrimazole成分之鑑別及含量測定。結果「含量測定」不合格者2件，不合格率約8.3%。本調查係本局之比較檢檢，曾於九十一年十月十八日發佈新聞在案。

Twenty-four samples of Clotrimazole external preparations were collected via local health authorities in Taiwan from March to May in 2002. These samples were analyzed by referring to the method as described in the USP 24th edition to evaluate the quality. The results showed that 2 samples (about 8.3%) failed to meet the assay specification.