市售Doxycycline製劑之力價調查

Potency of Doxycycline Products in Taiwan Area

10.6946/ASRNL.200309.0081

葉美伶(Mei-Ling Yeh)；許鳳麟(Fong-Ling Hsu)；邱進益(Jin-Yi Chiou)；林嘉伯(Chia-Po Lin)

Doxycycline ； HPLC ； 力價 ； Doxycycline ； HPLC ； Potency

藥物食品檢驗局調查研究年報

21號（2003 / 09 / 01）

81 - 85

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本計畫於民國91年3月至5月委託台北市政府衛生局、高雄市政府衛生局及全省各縣市衛生局到各公私立醫院或藥局抽取Doxycycline製劑之檢體共97件，包括國產品83件及輸入品14件。依據美國藥典第二十四版(U.S.P. 24)中所記載之高效液相層析法(HPLC)予以檢驗。結果顯示，有89件檢體之力價符合中華藥典及美國藥典規定之合格範圍(90∼120%)，有8件產自國內同一家藥廠，而分屬7個不同批號之檢體力價不合格，合格率為91.7%。 本調查係本局之比較檢驗，曾於九十一年九月二十日發佈新聞在案。

In order to assess the potency of doxycycline products, 97 samples (83 domestic, 14 imported) were collected from different counties and cities throughout Taiwan area from March to May, 2002. The components in all samples were determined by a high performance liquid chromatographic method (HPLC). The results show that 8 samples did not meet the potency requirement of the governmental regulations (90~120%).