题名

探討落實製藥業道德與強化員工管理的可能性

并列篇名

Discuss the Possibility of Implementing Pharmaceutical Industry Work Ethics and Enhancing Staff Management

作者

陳昱萍(Jocelyn Wu-Ping Chen)

关键词

善意志 ; 道德 ; 倫理 ; 義務 ; 理性 ; Good will ; Moral ; Ethics ; Obligation ; Reason

期刊名称

勞動及職業安全衛生研究季刊

卷期/出版年月

29卷3期(2021 / 09 / 15)

页次

98 - 112

内容语文

繁體中文

中文摘要

製藥業是一個需要從基層到管理者都落實優良製造規範(Good Manufacturing Practice, GMP)及職業安全衛生規範的行業,也是一群在工作中需要常常詢問自己「我應該要做什麼?」的從業者,為的是做出達到有效性、一致性與安全性的藥品品質,同時也提供勞工一個安全的工作場所。本文探討製藥廠的品質監控情形及製藥業的潛在危害與危害預防;從康德的義務論,探討「善意志」落實於製藥道德上,如何可能?身為製藥業者,應盡什麼樣的義務?在日常管理中,如何引導員工恪遵GMP及職業安全衛生規範。最後提出業者可能面臨或發生的道德問題,並提供業者落實「善意志」所可以遵循的方向與建議。本文主張從「理性」啟動的「義務」行為,恰好符合製藥業應有的道德表現,並有助於提升藥廠整體職業安全與衛生管理的實際作為,落實無條件的善。

英文摘要

Implementation of Good Manufacturing Practice (GMP) and occupational safety and health regulations within the pharmaceutical industry is the duty of all those involved, from entry-level employees through to executive management. It requires people to constantly ask themselves "What I should do?" in order to achieve effectiveness, consistency and safety of medicine quality, and to provide a safe workplace for the workers. The operations of Quality Management System and the potential occupational hazards in pharmaceutical plant are studied. Based on Kant's Deontology, this article will discuss the possibility of implementing "Good Will" on pharmaceutical industry's code of ethics. What are the obligations for a pharmaceutical company? In daily management, how to guide employees to abide by the GMP standards and occupational safety and health regulations? How to let "Reason" and "Good Will" overcome personal preferences, and subsequently fulfill the obligations that the pharmaceutical industry should perform? Finally, the ethical problems that the management team and workers may face are discussed, and the suggestion and directions are provided. This article concludes that the all behaviors complied with "obligation" are inspired by "Reason". These behaviors are just in line with the morality and pharmaceutical industry work ethics, and also help to improve the operations of occupational safety and health management in pharmaceutical factories. Eventually, integrate Kant's unconditional "Good Will" into pharmaceutical industry work ethics will be implemented for sure, as expected.

主题分类 醫藥衛生 > 預防保健與衛生學
醫藥衛生 > 社會醫學
工程學 > 市政與環境工程
参考文献
  1. Pharmaceutical Inspection Convention, Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products Part I & Annex (PE009-15);2021,Available from:URL:https://picscheme.org/docview/4205(Retrieved July 3, 2021).
  2. 澎湃新聞,天門化工廠爆炸 6 死 1 傷事故初步查明原因:靜電引燃危險物料;2020,https://kknews.cc/society/qxlz3jb.html(瀏覽日期:2021 年 7 月 4 日)。
  3. Bhowmik, D.,Durai Ve, S.,Rajalakshmi, A.N,Sampath Kumal, K.P.(2014).Recent Trends in Hazards in the Pharmaceutical Industry and Safety Precaution.Elixir Pharmacy,69,23688-23691.
  4. Broad, Charlie Dunbar(2002).五種倫理學理論.北京:中國社會科學出版社.
  5. Central Pollution Control Board (India). Report of the Joint Committee in the Matter of O.A. No. 134/2020 in Compliance to Hon’ble Ngt Principal Bench Order Dated July 23; 2020, Available from:URL: https://cpcb.nic.in/ngt-court-cases/(Retrieved July 4, 2021).
  6. India Today. 8 injured as fire breaks out at chemical plant in Hyderabad;2021,Available from:URL:https://www.indiatoday.in/cities/hyderabad/story/injured-fire-breaks-chemical-plant-hyderabad-1748970-2020-12-12(Retrieved July 4, 2021).
  7. The News Minute. Blast at Andhra pharma unit leaves two dead, four injured;2021,Available from:URL:https://www.thenewsminute.com/article/blast-andhra-pharma-unit-leaves-two-dead-four-injured-145080(Retrieved July 4, 2021).
  8. 中央通訊社, 台南生達生泰藥廠大火 7 大隊 69 車灌救無人傷亡;2021,https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202105200065.aspx(瀏覽日期:2021 年 7 月 4 日)。
  9. 自由時報,杏輝 23 款藥品出包回收,衛生局初步開罰 20 萬;2020,https://health.ltn.com.tw/article/breakingnews/3340670(瀏覽日期:2021 年 5 月 23 日)。
  10. 自由時報,桃園旭富工廠大火釀 1 死 1 傷檢方傳訊 11 人究責;2021,https://news.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/3412938(瀏覽日期:2021 年 7 月 4 日)。
  11. 林火旺(2015).基本倫理學.台灣臺北市:三民書局有限公司.
  12. 財團法人醫藥品查驗中心,藥品安定性試驗基準;2019,https://www.cde.org.tw/law/law_more?id=99(瀏覽日期:2021 年 7 月 3日)。
  13. 康德,李明輝(譯)(1990).道德底形上學之基礎.台灣臺北市:聯經出版公司.
  14. 康德,李明輝(譯)(2015).道德底形上學.台灣臺北市:聯經出版公司.
  15. 康德,鄧曉芒(譯),楊祖陶(校訂)(2020).實踐理性批判.台灣臺北市:聯經出版公司.
  16. 康德,鄧曉芒(譯),楊祖陶(校訂)(2020).純粹理性批判.台灣臺北市:聯經出版公司.
  17. 張承明,謝明宏(2016).製藥業製程危害預防探討.勞動部勞動及職業安全衛生研究所.
  18. 經濟部標準檢驗局(2018)。經濟部標準檢驗局。中華民國國家標準CNS 45001 Z2158 職業安全衛生管理系統─附使用指引之要求事項;2018。
  19. 葉保強(2005).企業倫理.台灣臺北市:五南圖書出版公司.
  20. 衛生福利部,西藥藥品優良製造規範(第一部 );2018,https://www.mohw.gov.tw/cp-18-47634-1.html(瀏覽日期:2021 年 7 月 3日)。
  21. 衛生福利部,全面完成符合 PIC/S GMP,並積極推動藥品「源頭」與「運銷」管理;2015,https://www.mohw.gov.tw/cp-2642-20865-1.html( 瀏覽日期:2021 年 5 月 23日)。
  22. 衛生福利部食品藥物管理署,符合 PIC/SGMP 藥廠名單資料集;2021,https://data.gov.tw/dataset/6946( 瀏覽日期:2021 年 7月 3 日)。
  23. 謝明宏,張承明(2017).製藥業高危害製程單元操作安全探討.勞動部勞動及職業安全衛生研究所.
  24. 謝瑢(2020)。謝瑢:GMP 查核要點與缺失分析。衛生福利部食品藥物管理署;2020。
被引用次数
  1. 陳昱萍(2022)。西藥製藥廠關鍵主管應具備的必要特質-從佛教「八正道」的「正見」與「正思惟」談起。應用倫理評論,73,103-123。