論人體試驗同意權人之現行法制與修法建議

邱玟惠

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DOI 是数位物件识别码（ D igital O bject I dentifier ）的简称，
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每个DOI号前面加上「 http://dx.doi.org/ 」便成为永久网址。
如以DOI号为 10.5297/ser.1201.002 的文献为例，此文献的永久连结便是： http://dx.doi.org/ 10.5297/ser.1201.002 。
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有DOI的文献在引用时皆应同时引用DOI。若使用APA、Chicago以外未规范DOI的引用格式，可引用DOI永久连结。

DOI可强化引用精确性、增强学术圈连结，并给予使用者跨平台的良好使用经验，目前在全世界已有超过五千万个对象申请DOI。如想对DOI的使用与概念有进一步了解，请参考（）。

ACI:

数据来源：Academic Citation Index，简称ACI

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五年影响指数（5-Year Impact Factor）：某一期刊前五年所出版的文章在当年度的平均被引用次数。

公式：（前五年发表论文在统计年的被引用次数）÷（前五年论文产出论文总篇数）

例如：A期刊2017年之五年影响指数

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引用范例(视不同引文格式规范可能有所差异)：

作者姓名。文章篇名。期刊名称。 YYYY/MM/DD线上预先发表。

doi:DOI 号

来源数据

P159 - 204

社会科学 > 法律学

DOI： 10.6416/SLR

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论人体试验同意权人之现行法制与修法建议

Study on Interested Party of Trial Subject Consent

邱玟惠(Wen-Hui Chiu)

东吴法律学报； 28 卷 2 期 (2016 / 10 / 01) ， P159 - 204

繁体中文

人体试验；意思能力；行为能力；医疗法；有效法律行为；自主决定；告知後同意；同意权人；法定代理人；受试者； human trial ； mental capacity ； (disposing)capacity ； Medical Care Act ； valid ； self-determination ； informed consent ； interested party ； guardian ； subject of human trial

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摘要 │ 参考文献 (24) │ 被引用文献 (2) │ 国际计量

摘要〈TOP〉

并列摘要〈TOP〉

A considerable amount of human trials has been conducted in past years and achieved profound success in Taiwan, however, the Medical Care Act (amended in 2009-5) Article 79 paragraph 1 which provided ＂the subjects of human research must be adults with mental capacity＂, and this principle ＂does not apply to human research that is apparently beneficial to the health of specific population or patients with a special disease＂. The latter situation should apply the paragraph 2, which provided ＂a person with limited disposing capacity, the consents of both the subject and his/her legal representative are required; where the research subject is a person with no disposing capacity, the consent of his/her legal representative is required.＂ The above regulations always led to some misunderstanding and dispute in practice because this Article confuses the concepts of ＂mental capacity＂, ＂adult＂, and ＂disposing capacity＂. This article was firstly advocated to thoroughly deliberate the concepts of ＂mental capacity＂, ＂adult＂, and ＂(disposing) capacity＂ in civil law, and held that the design of ＂disposing capacity＂ is to be aimed to set an easy and clear-cut threshold to limit persons from processing transaction, in order to protect the transaction security. The person possessed disposing capacity, however, does not necessarily imply intact mental capacity, which is also indispensable to make a valid expression. Consequently, this article held that the Medical Care Act Article 79 paragraph 1 should be amended as ＂the subjects of human research must be adults with disposing capacity＂ and related regulations should be also amended accordingly to correct the errors appeared in contemporary provisions. Hopefully this amendment will operate well in coordination with the ＂informed consent doctrine＂ in medical care practice and human trials.

参考文献 ( 24 ) 〈TOP〉

立法院公报第98 卷第26 期院会纪录，页118-148，立法院法律系统，http://lis.ly.gov.tw/ttscgi/lgimg?@982600;0118;0148（最後浏览日期：2014/10/17）
殷生根译，瑞士民法典，北京：法律出版社，1987 年。
中舍宽树(2012)。民法総则。东京:日本评论社。
尹田(2001)。自然人的行为能力、意思能力、责任能力辨析。河南省政法管理干部学院学报，2001(6)，11-14。
内田贵(2013)。民法Ⅰ─総则物権総论。东京:东京大?出版?。

被引用文献 ( 2 ) 〈TOP〉

韩政道(2019)。从刑法释义界定重症新生儿的治疗界限。高大法学论丛，14(2)，203-254。
(2023)。从比较法观点谈未成年病人之医疗自主决定权──兼论未成年病人为预立医疗决定之可能性。政大法学评论，172，233-289。

国际计量

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