COVID-19治療藥品於台灣之不良反應通報分析

Yun-Shin Hseu; Hsun-Yin Liang; Wei-I Huang; Wen-Wen Chen

doi:10.6320/FJM.202411_28(6).0003

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P634 - 647

医药卫生 > 医药卫生综合

DOI： 10.6320/FJM

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COVID-19治疗药品於台湾之不良反应通报分析

The Analysis of the Adverse Drug Reaction of COVID-19 Therapeutics in Taiwan

许匀馨(Yun-Shin Hseu) ；梁薰尹(Hsun-Yin Liang) ；黄薇伊(Wei-I Huang) ；陈文雯(Wen-Wen Chen)

台湾医学； 28 卷 6 期 (2024 / 11 / 25) ， P634 - 647

繁体中文;英文 DOI： 10.6320/FJM.202411_28(6).0003

COVID-19 ；不良反应；自发性通报； remdesivir ； molnupiravir ； nirmatrelvir ； COVID-19 ； adverse drug reaction ； spontaneous report ； remdesivir ； molnupiravir ； nirmatrelvir

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摘要 │ 参考文献 (24)

摘要〈TOP〉

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Since 2020, Taiwan has introduced multiple medications to treat patients with different severities of COVID-19. This study aims to detect potential safety signal(s) while providing a comprehensive understanding of the safety profiles regarding COVID-19 medications by analyzing spontaneous adverse drug reaction (ADR) reports collected in Taiwan National ADR Reporting System from January 1, 2020, to June 30, 2023. This study examines 195 ADR reports following COVID-19 medication treatments, including 183 cases involving antiviral agents, 3 cases involving monoclonal antibody compounds and 9 cases involving immunomodulators. The most frequently reported suspect drugs are remdesivir, molnupiravir, and nirmatrelvir-ritonavir, with 65, 33, and 85 reports, respectively. The gender distribution among these reports is similar, with patient ages ranging from 3 to 99 years old. The majority of reports (46.2%) are classified as important medical events. According to our research, most symptoms reported in the ADRs are documented in the summary of product characteristics (SmPC) or medication instruction papers. However, some symptoms such as bradycardia or elevated aspartate transaminase/alanine aminotransferase levels after using remdesivir, and increased serum creatinine levels after using nirmatrelvir-ritonavir, cannot be conclusively associated with COVID-19 medications due to insufficient information or the inability to rule out connections with COVID-19 infection or concomitant medications. We recommend that healthcare professionals inform patients of these potential side effects and closely monitor their conditions following treatment with COVID-19 medications.

参考文献 ( 24 ) 〈TOP〉

Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19. N Engl J Med 2020;383:1813-26.
连结：
Ader F, Bouscambert-Duchamp M, Hites M, et al. Remdesivir plus standard of care versus standard of care alone for the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19 (DisCoVeRy): A phase 3, randomised, controlled, open-label trial. Lancet Infect Dis 2022;22:209-21.
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Lai CC, Chen CH, Wang CY, et al. Clinical efficacy and safety of remdesivir in patients with COVID-19: A systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. J Antimicrob Chemother 2021;76:1962-8.
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Angamo MT, Mohammed MA, Peterson GM. Efficacy and safety of remdesivir in hospitalised COVID-19 patients: A systematic review and meta-analysis. Infection 2022;50:27-41.
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Painter WP, Holman W, Bush JA, et al. Human safety, tolerability, and pharmacokinetics of molnupiravir, a novel broad-spectrum oral antiviral agent with activity against SARS-CoV-2. Antimicrob Agents Chemother 2021;65: e02428-20.
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