西藥製藥廠關鍵主管應具備的必要特質－從佛教「八正道」的「正見」與「正思惟」談起

陳昱萍

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doi:DOI 号

来源数据

P103 - 123

人文学 > 人文学综合
社会科学 > 社会科学综合
社会科学 > 教育学

DOI： 10.29904/JAF

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西药制药厂关键主管应具备的必要特质－从佛教「八正道」的「正见」与「正思惟」谈起

The necessary qualities of character of key personnel in pharmaceutical factory - From the perspective of the ＂Right View＂ and ＂Adequate Thought＂ of the Buddhist ＂Noble Eightfold Path＂

陈昱萍(Jocelyn Wu-Ping Chen)

应用伦理评论； 73 期 (2022 / 10 / 01) ， P103 - 123

繁体中文

制药倫理； GMP优良制造规范；八正道；正見；正思惟； Pharmaceutical Manufacturing Ethics ； Good Manufacturing Practice ； Noble Eightfold Path ； Right View ； Adequate Thought

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摘要 │ 参考文献 (16) │ 国际计量

摘要〈TOP〉

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Pharmaceutical factory operations rely heavily on people, who are also the most common source of risk to such operations. The function of medicine is not only to relief the pain and illness of patients, but also to help patient to recover. A good Quality Management System is an important tool for pharmaceutical manufacturers to manage drug product quality, which needs qualified key personnel to lead staff to implement and maintain Quality Management System integrity. This article states that the pharmaceutical factory's key personnel must have two necessary qualities of character, which are the ＂Right View＂ and ＂Adequate Thought＂ of the ＂Noble Eightfold Path＂. Apart from ＂Right View＂ (正见) and ＂Adequate Thought＂ (正思惟) , it is also necessary to take the action of ＂approaching a good mentor＂ (Kalyāṇa-mitra 善知識) to assist GMP compliance in the daily pharmaceutical manufacturing operations. When deviations or abnormal issues occurred, we can make adequate decisions meeting ethical concerns, as necessary. Based on developing ＂Right View＂ and ＂Adequate Thought＂, this involves not only building a good business culture and promoting self-management, but also helping patients become free from suffering by producing good quality medicine. When we help others, we benefit ourselves at the same time.

参考文献 ( 16 ) 〈TOP〉

陈昱萍(2021)。探讨雇主落实制药道德与强化员工管理的可能。劳动及职业安全卫生研究季刊，29(3)，109。
连结：
ICH website home page，URL=https://www.ich.org（2022/08/27 浏览）
Pharmaceutical Inspection Convention,Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme. Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, Annexes 16 ‘Certification by the Authorized Person and Batch Release’ (PE009-16); 2022.02.01. URL=https://picscheme.org/docview/4590（2022/08/27 浏览）。
CBETA，2018，出自「中华电子佛典协会」（Chinese Buddhist Electronic Text Association, 简称 CBETA）电子佛典系列光碟。
U.S. Food and Drug Administration, 2022, Warning Letter, Jost Chemical, MARCS-CMS 626894-JULY 18, 2022。URL=https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/jost-chemical-co-626894-07182022.（2022/08/31 浏览）。

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